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    Gilenya quand les interférons sont inefficaces.

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    Laracroft
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    Date d'inscription : 30/01/2015

    Gilenya quand les interférons sont inefficaces.

    Message par Laracroft le Mer 11 Fév - 17:44

    Traduc google.
    Gilenya préférable aux CRABs (11.02.2015)
    Commutation des patients atteints de sclérose en plaques avec l'activité de la maladie malgré un traitement avec un injectable de première ligne aux orale fingolimod (Gilenya) a été associée à moins de rechutes que leur passage à un autre injectable standard, les chercheurs ont constaté.Dans une étude, les patients soit interférons ou l'acétate de glatiramère ( Copaxone) qui ont été mis à fingolimod a eu un taux de rechute significativement plus faible moyenne annualisée de ceux qui ont changé à un autre immunomodulateur injectable, selon Tomas Kalincik, MD, PhD, de l'Hôpital Royal de Melbourne en Australie, et ses collègues. Les patients de l'étude, publiée en ligne dans le JAMA neurologie, ont été un changement de médicaments suivant la rechute ou d'invalidité progression clinique pendant le traitement initial. Dans un éditorial d'accompagnement, Olaf Stuve, MD, PhD, de l'Université du Texas, et Diego Centonze, MD, PhD, de l'Université Pour Vergata et Hôpital à Rome, dit l'étude ajoute à la preuve que le passage à de nouveaux agents de grandirnatalizumab (Tysabri) ou fingolimod peut être plus efficace. Même si ce était une étude d'observation, il a évalué les données de haute qualité et utilisé appariement des scores de propension appropriée pour contrôler les facteurs de confusion potentiels, écrivent-ils. Ils ont noté, cependant, que suivi médian de 13,1 mois de l'étude peuvent être «trop courte pour tirer des conclusions définitives sur le taux de rechute." Kalincik et ses collègues ont mené leur analyse rétrospective de données appariées qui a été recueilli prospective à partir de MSBase, qui recueille des données sur les patients atteints de SEP dans les soins cliniques de routine, à partir de Juillet 1996 to Avril 2014. Les patients atteints de SEP récurrente-rémittente avait été sur un médicament ou l'acétate de glatiramère bêta-interféron pendant au moins six mois avant de faire le changement à un autre injectable (interféron bêta ou acétate de glatiramère) ou fingolimod raison de l'activité clinique de la maladie. Ils ont ensuite été observés sur le nouveau médicament pendant au moins 3 mois. Certains des patients prenant d'abord un médicament bêta-interféron sont passés à un bêta-interféron différente. Dans l'ensemble, 379 patients dans le groupe injectable ont été appariés à 148 patients dans le groupe fingolimod. Le suivi médian était de 13,1 mois. Kalincik et ses collègues ont constaté que ceux passés à fingolimod non seulement avaient un taux de rechute moyenne inférieure annualisé mais aussi un risque plus faible de la première rechute sous traitement que ceux passés à une autre immunomodulateur injectable. Ceux changé à l'oral la drogue a également eu un risque plus faible de progression de l'invalidité et un taux d'incapacité supérieur régression (HR 2,0; IC 95% 1.2 à 3.3, P = 0,005), ils ont signalé. Ils avaient aussi un taux plus faible de l'arrêt du traitement à 2 ans. Les chercheurs a noté que les analyses de sensibilité répliqué en plein les rechute et d'invalidité des résultats observés dans l'analyse primaire. Ils ne ont pas, cependant, de reproduire la conclusion que le passage à fingolimod persistance améliorée de traitement, ce qui suggère que cette constatation être interprété avec prudence. Kalincik et ses collègues a conclu qu'en l'absence d'essais cliniques randomisés, l'utilisation de données d'observation de haute qualité fournit un outil important pour les comparaisons de l'efficacité des médicaments dans un contexte réel. Dans leur éditorial, Stuve et Centonze ont convenu que la qualité des données d'observation dans leur étude peut fournir "des informations cruciales pour soutenir la prise pertinente pour la gestion MS dans la pratique dans le monde réel décision." Ils dit que les résultats fournissent la première preuve que «le passage à fingolimod est supérieure à passer à une seconde immunomodulateur injectable par rapport aux résultats d'invalidité, probablement à cause de la prévention plus efficace des rechutes associées à une récupération incomplète." Les résultats sont en ligne avec les études tels que TRANSFORMS, un des essais cliniques qui ont mené à l'approbation de fingolimod, qui a trouvé les patients ayant une activité de la maladie active malgré un traitement immunomodulateur "peut encore avoir le contrôle optimale de la maladie après le passage à fingolimod." En plus de la limitation d'un temps de suivi à court , l'étude a également été limitée par le manque de données sur les anticorps d'interféron-neutralisant, et parce que les patients qui sont passés de la préparation d'un interféron à un autre ne peut pas avoir servi comme de véritables contrôles: «La plupart des experts des États membres ne seraient pas recommandera probablement cette stratégie parce que les agents sont biochimiquement presque identique, et leurs mécanismes d'action identique, "ils ont noté. L'étude, qui a été financée par le fabricant de fingolimod, aussi n'a pas examiné commutateurs à natalizumab ou agents oraux plus récents.Pourtant, ils ont conclu que les données accumulées depuis que «l'escalade des médicaments plus efficaces natalizumab ou fingolimod doit être une considération tôt pour la plupart des patients atteints de maladie percée. Le passage à une autre immunomodulateur injectable peut encore être considéré que dans certains cas. " L'étude a été soutenue par Novartis, la Fondation MSBase, la sclérose en plaques recherche Australie, Conseil de recherches médicales de la santé nationale et, et le Centre d'excellence en recherche. MSBase Fondation reçoit le soutien de Bayer Schering, Biogen Idec, Merck Serono, Novartis, et Sanofi. Les chercheurs ont révélé des liens financiers avec Biogen Idec, Novartis, Genzyme, Merck Serono, Teva, Bayer Schering, Sanofi, Lundbeck, Bayer, Biologix, GSK, Roche, et . bioCSL Les éditorialistes divulgué relations financières avec Teva, Opexa, Merck Serono, Genzyme, Bayer Schering, Biogen Idec, Novartis, Almirall, GW Pharmaceuticals, Roche, et Mitsubishi. Source: © 2015 MedPage Aujourd'hui MedPage Aujourd'hui, LLC (11/02 / 15)

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