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    Dernières infos sur les phases 3

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    raphael26

    Messages : 71
    Date d'inscription : 06/09/2015

    Dernières infos sur les phases 3

    Message par raphael26 le Mar 15 Mar - 9:25

    Bonjour,

    Je suis tombé sur ce lien qui fait le point sur les ttt en phase 3.



    Lien original:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4684635/

    Trad Google:

    Plusieurs nouveaux médicaments sont étudiés dans les études de fin de phase pour le traitement des patients atteints de SEP récurrente ou la sclérose en plaques progressive (MS). Ces agents représentent une variété de mécanismes d'action et de fournir des taux de rechute non seulement plus faibles, mais aussi l'amélioration des incapacités. La majorité des essais expérimentaux impliquent des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate sélective 1 immunomodulateurs, tels que laquinimod, ozanimod, ponsesimod et siponimod, dans un effort pour bâtir sur le succès du fingolimod. Ocrélizumab est un anticorps monoclonal B-cell ciblant CD20-positif avec un nouveau mécanisme d'action prometteur. Ofatumumab est également un inhibiteur de CD20. Daclizumab, un inhibiteur de l'interleukine-2, a la preuve d'une bonne efficacité, mais est associée à des effets secondaires défavorables. Masitinib est un inhibiteur des mastocytes, qui a également montré une efficacité dans la maladie d'Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique. Essais de phase 3 pour certains de ces agents concluront dans les 12 prochains mois, et leurs fabricants devraient demander l'approbation Food and Drug Administration des États-Unis peu après. Cet article de synthèse résume les données pour les agents expérimentaux nouvellement approuvés et en fin de phase pour le traitement des patients atteints de SEP.

    Une maladie chronique du système nerveux central, de la sclérose en plaques (SEP) est considérée comme une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque les tissus de neurones sains. MS affecte plus de 2,3 millions de personnes dans le monde entier. Ses symptômes les plus courants sont la fatigue écrasante, des troubles visuels, altération des sensations et des difficultés avec la mobilité. Les symptômes varient dans le type et la gravité d'un patient à patient.1

    Recherche et développement dans le traitement de la SEP a été rapide et active. Pour cet examen, la base de données ClinicalTrials.gov a été recherchée études de phase 3 dans MS qui ont été mises à jour depuis le 1er Décembre, 2014. "La sclérose en plaques" était le seul terme de recherche. Quatre-vingt-cinq résultats ont été retournés, qui a couvert approuvés agents étudiés non seulement pour traiter les patients atteints de SEP récurrente ou progressive MS, mais aussi pour traiter les symptômes de la maladie aiguë et ses comorbidités. En outre, la canalisation comprend plusieurs nouveaux agents ayant des mécanismes d'action différents. En plus de la prévention des rechutes, un objectif important des dernières classes d'agents MS est de prévenir l'invalidité.

    Cet article résume les données pour les agents les plus récemment approuvés pour le traitement des patients atteints de SEP ainsi que les données pour les agents expérimentaux clés, qui, si la phase 3 résultats continuent de montrer la promesse, peuvent se révéler des ajouts importants à l'arsenal thérapeutique.

    Aller à:
    Agents approuvés récemment
    Peginterféron Beta-1a

    Approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) le 15 Août 2014, et commercialisé comme Plegridy par Biogen Idec, ce composé est la version pégylée de suivi sur des Avonex (interféron bêta-1a), qui a reçu l'approbation de la FDA en 1996 pour rémittente-récurrente de sclérose en plaques (RRMS) .2 pégylation prolonge la demi-vie du composé parent, ce qui permet un programme de dosage moins fréquent que celui du produit non pégylé, ce qui nécessite une injection.3 fois par semaine la posologie recommandée de peginterféron bêta- 1a est de 125 pg tous les 14 jours, par injection sous-cutanée, avec une pré-remplie de type stylo syringe.4

    L'approbation de la FDA de ce médicament a été basée sur les résultats de l'étude ADVANCE, 2 ans, randomisée, de phase 3, essai clinique en double aveugle dans laquelle l'efficacité et la sécurité ont été évalués. résultats de l'étude ADVANCE un an indique que, après 48 semaines de traitement avec le peginterféron bêta-1a, les patients avaient un taux de rechute significativement réduite "par rapport au placebo. Le médicament pourrait être un traitement efficace pour une rechute de sclérose en plaques avec une administration moins fréquente que les traitements disponibles. "5

    Les chercheurs ont mené l'étude en utilisant une conception contrôlée par placebo pour les 48 premières semaines à 183 sites dans 26 pays. Les patients avec RRMS ont été randomisés pour recevoir l'injection sous-cutanée d'un placebo ou 125 ug de peginterféron bêta-1a une fois toutes les 2 semaines ou toutes les 4 semaines. Le point final primaire était le taux de rechute annualisé à 48 semaines. points d'extrémité d'efficacité secondaires étaient le nombre de nouveaux ou nouvellement agrandissant lésions hyperintenses, la proportion de patients qui ont subi une rechute, et la proportion de patients présentant une progression de l'invalidité à 48 semaines.

    Parmi les 1512 patients qui ont été assignés au hasard pour recevoir soit un placebo (n = 500), le peginterféron bêta-1a toutes les 2 semaines (n = 512), ou peginterféron bêta-1a toutes les 4 semaines (n = 500), 1332 patients ont complété 48 semaines de traitement (456 [91%], 438 [88%], 439 [86%] des patients, respectivement).

    Dans la première année de l'étude, le taux de rechute annualisé pour les patients qui ont reçu du peginterféron bêta-1a toutes les 2 semaines était inférieure à celle des sujets du groupe placebo (0.256 vs 0.397; P = 0,0007). Pour ceux qui ont pris le peginterféron bêta-1a toutes les 4 semaines, le taux de rechute annualisé a 0.288.5 Les résultats complets de l'étude de 2 ans ont été publiés en 2015 et affirment les avantages cliniques de la produit.6 pégylé

    Les événements indésirables les plus courants associés à peginterféron bêta-1a ont été des réactions au site d'injection, des symptômes pseudo-grippaux, pyrexie, et des maux de tête. Tous les événements indésirables enregistrés plus de 1 an ont été publiés sous forme de pourcentages de la répartition aléatoire (non COMPLETER) population (N = 1512). Les événements indésirables, y compris la rechute, ont été signalés pour 417 (83%) ayant reçu un placebo, 481 (94%) des patients qui ont pris le peginterféron bêta-1a toutes les 2 semaines, et 472 (94%) des patients qui ont pris le médicament à l'étude tous les 4 semaines5

    Les événements indésirables graves, tels que la rechute, la pneumonie et l'infection des voies urinaires, se sont produits dans 76 (15%) patients ayant reçu le placebo, 55 (11%) des patients qui ont reçu du peginterféron bêta-1a toutes les 2 semaines, et 71 (14%) ceux qui ont reçu le médicament à l'étude tous les 4 semaines5

    Dimethyl Fumarate

    Fumarate de diméthyle (Tecfidera), également fabriqué par Biogen, est un médicament oral pour traiter les formes récidivantes de la sclérose en plaques. Il est pris deux fois par jour avec ou sans nourriture. Tecfidera a reçu l'approbation de la FDA le 27 Mars 2013, sur la base des résultats de 2, 2 ans, randomisée, multicentrique, en double aveugle mondiale,, 3 essais cliniques de phase dose de comparaison contrôlés par placebo (DEFINE et CONFIRM) qui a démontré son efficacité pour le traitement à long terme des patients atteints RRMS.7

    Dans l'étude CONFIRM, glatiramère 20 mg (injection sous-cutanée quotidienne) a été inclus en tant que comparateur de référence. Le procès comprend plus de 1400 patients avec RRMS dans 28 pays. Les chercheurs ont constaté que les patients qui ont reçu 240 mg de fumarate de diméthyle ont 2 ou 3 fois par jour un taux de rechute significativement plus faible (0,22 pour le fumarate de diméthyle deux fois par jour, 0.20 pour le fumarate de diméthyle trois fois par jour, 0,29 pour l'acétate de glatiramère, 0,40 pour le placebo) et mieux résultats neuroradiologiques que le placebo recipients.8

    Les effets indésirables étaient plus fréquents avec le traitement actif que sous placebo inclus rinçage et des réactions gastro-intestinales (avec le fumarate de diméthyle) et les effets liés à l'injection (avec glatiramère). Aucun néoplasmes malins ou les infections opportunistes ont été rapportées chez les patients sur le fumarate de diméthyle, mais le nombre de lymphocytes a diminué avec le fumarate de diméthyle utilisation8

    POINTS CLÉS

    ▸ Recherche et développement dans le traitement de la sclérose en plaques (MS) a été rapide et très active; 95 la phase 3 des essais sont en cours, impliquant une variété d'agents.
    ▸ La majorité de ces essais cliniques sont en cours avec des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate sélective 1 immunomodulateurs tels que laquinimod, ozanimod, ponsesimod et siponimod.
    ▸ Il semble que le daclizumab, un inhibiteur de l'interleukine-2 une fois par mois, mène la course pour approbation de la FDA. Une décision de la FDA peut venir au milieu de 2016.
    ▸ essais de phase tardive abordent non seulement le traitement MS et la prévention des rechutes, mais aussi les séquelles et les comorbidités de la maladie.
    Dans l'étude DEFINE, plus de 1200 patients avec RRMS ont été inscrits à 198 sites dans 28 pays. Les patients ont été randomisés pour recevoir le fumarate de diméthyle 240 mg ou un placebo 2 ou 3 fois daily.9 Comparativement au placebo, les deux schémas de fumarate de diméthyle ont été associés à un taux de rechute significativement plus faible (27% avec le fumarate de diméthyle deux fois par jour, 26% avec trois fois fumarate -daily de diméthyle, 46% avec le placebo) ainsi qu'un taux de rechute annualisé significativement plus faible, le taux de progression de l'invalidité, et le nombre de lésions observées par imagerie par résonance magnétique (IRM). Dans l'essai DEFINE, les effets indésirables associés à du fumarate de diméthyle inclus des niveaux élevés de transaminases dans le liver.9 rinçage et des événements gastro-intestinaux tels que la diarrhée, des nausées et des douleurs abdominales hautes, ainsi qu'une diminution du nombre de lymphocytes et

    Utilisation de 2 ans de données regroupées provenant des essais DEFINE et CONFIRMER, les chercheurs ont affirmé que par rapport au placebo, le fumarate de diméthyle a réduit le taux de rechute annualisé (réduction de 56%; P <0,0040), la proportion de patients qui ont subi une rechute (réduction de 56%; P = 0,0037), et le temps de soutenue de 12 semaines la progression du handicap (réduction de 78%; P = 0,0067) .10

    Le procès de ENDORSE était un essai de prolongation de 3 ans des patients ayant participé à l'DEFINE ou CONFIRMER studies.11 Selon un communiqué de presse du fabricant, le profil de fumarate de diméthyle dans le procès de ENDORSE de sécurité était conforme aux conclusions favorables de la DEFINE et CONFIRMER études et réfléchi un minimum d'observation par patient 5 ans. Il n'y avait pas d'augmentation du risque global pour les infections graves, y compris infections.11 opportunistes fumarate de diméthyle constamment montré une efficacité à long terme chez les patients avec RRMS qui avaient été traités précédemment avec l'interféron ou glatiramère acetate.11 Tout au long de la période d'étude, le taux de rechute annualisé demeurée faible pour les patients ayant reçu un traitement continu avec le fumarate de diméthyle par rapport à ceux qui avaient initialement reçu 2 ans de placebo dans DEFINE et CONFIRM. Le taux de rechute annualisé amélioré pour les patients qui sont passés du placebo dans DEFINE et CONFIRM pour le fumarate de diméthyle dans ENDORSE, si elles étaient naïfs de traitement ou avaient reçu l'interféron ou de glatiramère acetate.11


    Daclizumab Processus à haut rendement

    Biogen est également à l'essai daclizumab (connu aussi comme daclizumab processus à haut rendement), une interleukine-2 inhibitor une fois par mois destiné à réduire les taux de rechute annualisé. Le fabricant, Biogen (et son partenaire AbbVie), a présenté une demande de licence biologique en Avril 2015 (tableau), 12 ce qui signifie que la FDA va probablement décider du statut de ce produit dans la première moitié de l'année 2016.


    Phase 3 Drug Pipeline pour la sclérose en plaques
    Les résultats de la phase 3 DECIDE essai clinique ont été récemment publiés dans le New England Journal of Medicine.13 Lorsqu'il est administré par voie sous cutanée une fois par mois, le daclizumab a démontré une réduction significative de l'activité de la maladie chez les personnes atteintes RRMS par rapport aux injections d'interféron bêta-1a.

    L'étude de 2 à 3 ans, la phase 3,,, randomisée en double aveugle mondiale DECIDER a commencé en mai 2010 et a pris fin en Juillet 2014. Plus de 1800 patients avec RRMS ont participé, représentant 28 pays. Le taux de rechute annualisé chez les patients ayant reçu 150 mg daclizumab sous-cutanée toutes les 4 semaines était de 45% inférieur à celui des patients traités par interféron bêta-1a 30 pg, qui a servi de groupe témoin (P <0,0001). Les critères secondaires comprenaient le nombre de lésions nouvelles ou nouvellement agrandissant comme démontré par l'IRM à la semaine 96, la proportion de patients présentant une progression soutenue de l'invalidité, la proportion de patients sans rechute, et la proportion de patients dont le score d'impact physique worsened.13

    L'incidence des infections graves était plus élevé chez les patients traités par le daclizumab que pour ceux qui ont reçu l'interféron bêta-1a (4% vs 2%). les bénéficiaires daclizumab avaient une incidence plus élevée d'événements cutanés indésirables (37% vs 19%, respectivement), réactions cutanées graves (2% vs <1%), et des élévations de transaminases hépatiques supérieur à 5 fois la limite supérieure de la normale (6% vs 3%). Il y avait 4 décès dans le groupe de contrôle et 1 dans le groupe daclizumab, dont aucun ne sont réputés liés à traitement13 Une autre étude d'extension à long terme 3 phases pour le daclizumab est en cours et devrait être terminée en 2019,14

    masitinib

    Le masitinib, un inhibiteur de tyrosine kinase, est en test à un stade avancé pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire et primaire (PPMS). Il est un médicament par voie orale deux fois par jour qui cible les mastocytes et inhibe plusieurs processes.14 biochimique

    Le masitinib est également testé pour une utilisation dans le traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et sclerosis.15 latérale amyotrophique Une communication du fabricant, AB Science, indique que les essais de phase 2B a montré significativement amélioré MS scores composites fonctionnels pour les patients atteints de PPMS et la SP progressive secondaire (SPMS) par rapport aux scores du groupe placebo. Un essai de phase 3 est en cours dans 600 patients avec des formes progressives de sclérose en plaques; il est prévu pour durer 96 semaines16 Cet essai contrôlé par placebo permettra de tester l'effet de masitinib sur le test MS Functional Composite, l'étendue Disability Status Scale et le 54-item Multiple Sclerosis Qualité de l'instrument de la vie. Cette étude devrait se terminer en 2016, avec des résultats intermédiaires étant actuellement analyzed.17

    laquinimod

    Laquinimod, de Teva et Active Biotech, a démontré des résultats contradictoires des études à un stade avancé. Dans sa phase 2, étude randomisée contrôlée contre placebo menée dans 209 personnes avec RRMS, laquinimod a démontré une diminution de 44% de gadolinium (Gd) -Améliorer lésions cérébrales plus de 24 semaines comparativement à placebo.18 Dans un de 36 semaines, de phase 2b séparée , étude randomisée, contrôlée par placebo de 306 patients avec RRMS, laquinimod réductions produits d'environ 40% dans les lésions cumulées rehaussées par le gadolinium et de lésions T2 par rapport à placebo.19

    Les résultats des études de phase 3 de laquinimod ont été difficiles à interpréter. Les études randomisées contrôlées contre placebo de phase 3 ALLEGRO et BRAVO 2 ans inclus un total de 2400 patients avec les enquêteurs RRMS.20,21 Le ALLEGRO a constaté que le taux annuel moyen de rechute avec laquinimod était inférieur de 23% par rapport au placebo. Laquinimod a également été associé à une réduction d'un tiers dans la progression de disability.20 Cependant, l'étude BRAVO a fourni des résultats contradictoires, ce qui démontre des différences non significatives (vs placebo) dans la rechute annuelle rate.21 Une analyse des caractéristiques des lésions IRM de référence pour le laquinimod et le groupe placebo a révélé que moins de membres du groupe placebo ont présenté des lésions significatives par rapport à celle des patients dans le groupe de laquinimod. Lorsque ce biais a été corrigé, le taux annuel de rechute était significativement plus faible pour le group.22 laquinimod Dans l'étude BRAVO, il est apparu que le laquinimod a eu des effets bénéfiques sur la progression de disability.21

    En mai 2014, l'Agence européenne des médicaments a refusé d'approuver le laquinimod. Teva progresse avec des études supplémentaires dans les deux RRMS et la SP progressive. L'étude de CONCERTO, un essai de phase 3 de 2200 patients avec RRMS est toujours en cours et ne devrait pas se terminer en 2019,23

    ponsesimod

    Ponsesimod est un médicament expérimental oral du récepteur sélectif sphingosine-1-phosphate 1 (S1P1) classe immunomodulateur. Son mécanisme d'action consiste à empêcher la fuite des lymphocytes provenant des ganglions lymphatiques, ce qui entraîne moins de lymphocytes circulants du sang et réduit l'infiltration des lymphocytes dans les organes affectés par la maladie. Les lymphocytes ont été impliqués dans la destruction de la myéline dans les tissus axonale. Actelion a mené une étude de phase 2 d'extension multicentrique ponsesimod dans laquelle 326 patients ont terminé au moins 48 semaines de traitement. Résultats de l'essai, publié en 2013, a montré que le traitement actif a été associé à l'activité IRM inférieur et rates.24 rechute

    L'étude de phase 3 OPTIMUM est une étude multicentrique, randomisée en double aveugle, essai de comparaison active contrôlée de ponsesimod et tériflunomide dans 1100 patients avec RRMS. Le taux de rechute est le point final primaire. L'étude de 3 ans devrait se terminer en 2018,25

    Siponimod

    Siponimod est un nouveau médicament sous enquête pour SPMS, fabriqué par Novartis. Il est un comprimé pris une fois par jour. Relatif à fingolimod, siponimod est un modulateur sélectif oral de la sphingosine-1-phosphate (S1P) sous-types de récepteurs 1 et 5. Le but de cette sélectivité accrue est de maintenir ou d'améliorer les profils d'efficacité et de sécurité de fingolimod.25

    Comme ponsesimod, siponimod empêche de quitter les lymphocytes des ganglions lymphatiques. Dans une étude de phase 2 contrôlée par placebo de patients avec RRMS, siponimod a donné lieu à des taux significativement plus faibles de rechute que le placebo (0,20 vs 0,58, respectivement) et près de 80% moins de lésions cérébrales évaluées par MRI.25,26 Les effets secondaires courants inclus des maux de tête, bradycardie, des étourdissements et des infections du nez et throat.25,26

    Une nouvelle étude de phase 3 de siponimod chez les patients atteints de SP progressive est en cours. Les enquêteurs cherchent à déterminer l'effet du médicament sur la progression du handicap dans ces patients.27

    Ozanimod

    Comme siponimod, ozanimod est un modulateur des récepteurs de la S1P qui cible les sous-types de récepteurs 1 et 5.28 Lors de la réunion annuelle 2015 de l'American Academy of Neurology, les résultats d'une étude de phase 2 de ozanimod pour les formes récurrentes de sclérose en plaques ont été announced.29 Ozanimod atteint son primaire point final de la réduction des lésions cérébrales par IRM (86% de moins d'activité que le placebo).

    En cela, essai à double insu contrôlée par placebo comprenant 258 patients, ozanimod également réduit le taux de rechute annualisé de 53% par rapport à un placebo (un point final secondaire pour lequel il n'a pas été statistiquement alimenté pour détecter la signification). Le profil de sécurité ozanimod semble être supérieure à celle des autres membres de cette catégorie. Quatre-vingt-huit pour cent des patients ont continué à prendre le médicament pour le cours de l'essai clinique (6 mois), ce qui pourrait différencier cet agent de drugs.29 similaire

    La société de développement, Receptos, a été acheté par Celgene en Juillet 2015,29 Ozanimod entrée 2 essais de phase 3 en Décembre 2014 pour le traitement de la SP progressive. Connu comme ECLAT et SUNBEAM, ces essais sont des études randomisées en double aveugle visant à comparer les 2 doses de ozanimod avec l'interféron bêta-1A.29 Ces études sont prévues pour conclure en 2017.29,30

    ocrélizumab

    Ocrélizumab est un anticorps monoclonal CD20-positif qui cible les cellules B, un nouveau mécanisme d'action prometteur. Le médicament est fabriqué par Genentech. Les résultats d'une étude de phase 2 ont montré que 218 patients avec RRMS dans la population en intention de traiter ont été trouvés à avoir 89% moins de lésions rehaussées par le gadolinium à la semaine 24 que dans le groupe placebo (P <0,0001) .31

    En Septembre 2015, Genentech a annoncé les résultats de son étude pivot de phase 3 (ORATORIO doublée) pour évaluer l'efficacité du médicament chez les patients avec PPMS. ORATORIO est une étude multicentrique, en double aveugle, contre placebo randomisé conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ocrelizumab (administré par voie intraveineuse en deux perfusions de 300 mg 2 semaines d'intervalle) dans 732 patients avec PPMS.32 Bien que les résultats de l'étude ne sont pas encore été libéré, Genentech a rapporté que ocrelizumab a atteint son principal point final: réduction significative (vs placebo) de la progression de l'invalidité clinique des patients (c.-à-augmentation de la Disability Status Scale élargi), qui a été démontrée pendant 12 semaines ou plus. Genentech a indiqué que le profil de sécurité du médicament était similaire à celle d'un placebo, à l'exception des réactions légères à modérées liées à la perfusion et perfusion site.32

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    D'autres traitements dans le pipeline
    Natalizumab (Tysabri), produit par Biogen et Elan, a été approuvé pour une utilisation dans RRMS et est mis à l'essai pour les formes progressives de la disease.33 ofatumumab (Arzerra), qui est approuvé pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, a montré promettre en RMSS. En Août 2015, Novartis a acheté les droits à ofatumumab (entrant dans la phase 3) de GlaxoSmithKline pour renforcer son MS pipeline.34

    Plusieurs essais de phase 3 sont en cours pour les médicaments destinés à traiter les symptômes ou les comorbidités de MS. Par exemple, un gel Acthar (ACTH) est testé pour son efficacité dans le traitement de la fatigue chez les patients atteints RRMS.35

    MD1003, une forme très concentrée de la biotine, est testé en Europe pour le traitement des patients atteints de SP progressive ainsi que la névrite optique associée à MS.36 Son fabricant, MEDday, procède actuellement à un essai clinique de phase 3 pour ces indications. Pour la SP progressive, des résultats d'études intermédiaires ont indiqué que 13% du groupe de traitement (vs 0% dans le groupe placebo) a démontré au moins une certaine amélioration du handicap mesurable à 12 mois de treatment.37 Une petite étude pilote avait indiqué un effet positif sur le handicap, incitant la plus grande phase de 3 investigation.36 Dans l'essai optique névrite, 105 patients ont été randomisés pour recevoir soit MD1003, soit un placebo. Le procès devrait se terminer en 2015. Les points finaux cliniques sont la clarté visuelle et thickness.36 rétinienne

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    Conclusion
    Plusieurs fabricants testent des médicaments dans les essais cliniques en phase finale pour le traitement des patients atteints de SEP récurrente et progressive des formes de sclérose en plaques. La majeure partie de ces agents sont des immunomodulateurs S1P1 sélectifs, bien que d'autres mécanismes d'action sont étudiés activement. Un agent de l'interleukine-2 peut être le prochain médicament face à une décision d'approbation de la FDA. Dans tous les cas, au cours des prochaines années, les médecins devraient être en mesure de choisir parmi plusieurs médicaments supplémentaires pour traiter leurs patients atteints de SEP.

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    Auteur Déclaration de divulgation
    Mme Radick et M. Mehr ont signalé aucun conflit d'intérêts.

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    Informations Contributeur
    Lea Radick, rédacteur médical basé à Chicago, IL.

    Stanton R. Mehr, président, SM Health Communications, Newtown, PA.

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    Les références
    1. National Multiple Sclerosis Society. Qu'est-ce que la SEP? 2015. www.nationalmssociety.org/What-is-MS. Consulté le 28 Septembre 2015.
    2. Biogen Idec. Avonex prescrire des renseignements. Août 2014. www.avonex.com/pdfs/Avonex_Prescribing_Information.pdf. Consulté le 27 Septembre 2015.
    3. Biogen Idec. Plegridy (peginterféron bêta-1a) de Biogen Idec approuvé aux États-Unis pour le traitement de la sclérose en plaques. Communiqué de presse. 15 août 2014. http://media.biogen.com/press-release/multiple-sclerosis-ms/biogen-idecs-plegridypeginterferon-beta-1a-approved-us-treatment. Consulté le 27 Septembre 2015.
    4. Biogen Idec. prescrire des renseignements Plegridy. Août 2014. www.plegridy.com/pdfs/plegridy-prescribing-information.pdf. Consulté le 27 Septembre 2015.
    5. Calabresi PA., Kieseier BC., Arnold DL., Et al. β-1a interféron pégylé récurrente-rémittente de sclérose en plaques (ADVANCE): une étude randomisée, de phase 3, étude en double aveugle. Lancet Neurol. 2014; 13: 657-665. [PubMed]
    6. Kieseier BC., Arnold DL., Balcer LJ., Et al. Peginterféron bêta-1a dans la sclérose en plaques: résultats 2 ans de ADVANCE. Mult Scler J. 2015; 21: 1025-1035. [Article PMC gratuit] [PubMed]
    7. M. Kita, Fox RJ., Or R., et al. Effets de la libération retardée du fumarate de diméthyle (DMF) sur la qualité liée à la santé de la vie chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente de sclérose en plaques: une analyse intégrée de la phase 3 DEFINE et CONFIRM études. Clin Ther. 2014; 36: 1.958 à 1.971. [PubMed]
    8. Fox RJ., Miller DH., Phillips JT., Et al. étude contrôlée par placebo de phase 3 orale BG-12 ou glatiramère dans la sclérose en plaques. N Engl J Med. 2012; 367: 1087 à 1097. [PubMed]
    9. Or R., Kappos L., Arnold DL., Et al. étude de phase 3 contrôlée par placebo par voie orale BG-12 pour sclérose en plaques récurrente. N Engl J Med. 2012; 367: 1098-1107. [PubMed]
    10. Havrdova E., Hutchinson M., Kurukulasuriya NC. Oral BG-12 (fumarate de diméthyle) récurrente-rémittente de sclérose en plaques: un examen de DEFINE et CONFIRM. Évaluation: or R, Kappos L, D Arnold et al. étude de phase 3 contrôlée par placebo par voie orale BG-12 pour sclérose en plaques récurrente. N Engl J Med. 2012; 367: 1098-1107; et Fox RJ, Miller DH, Phillips JT, et al. étude contrôlée par placebo de phase 3 orale BG-12 ou glatiramère dans la sclérose en plaques. N Engl J Med. 2012; 367: 1087-197. Expert Opin Pharmacother. 2013; 14: 2145-2156. [PubMed]
    11. Biogen Idec. Les nouvelles données de ENDORSE montrent des résultats positifs continus sur cinq ans avec Tecfidera®️ (fumarate de diméthyle) dans un large éventail de patients atteints de sclérose en plaques multiples. Communiqué de presse. 11 septembre 2014. www.businesswire.com/news/home/20140911005143/en/Data-ENDORSE-Show-Positive-Results-Continued-Years#.ViD_7vlVhHw. Consulté le 16 Octobre 2015.
    12. Biogen Idec. FDA accepte la demande de licence pour les produits biologiques Zinbryta (daclizumab processus à rendement élevé) pour le traitement de la SEP. Communiqué de presse. Le 29 avril 2015. http://media.biogen.com/press-release/corporate/fda-accepts-biologics-license-application-zinbryta-daclizumab-high-yield-pro. Consulté le 27 Septembre 2015.
    13. Kappos L., Wiendl H., Selmaj K., et al. Daclizumab HYP contre l'interféron bêta-1a sclérose en plaques récurrente. N Engl J Med. 2015; 373: 1418-1428. [PubMed]
    14. ClinicalTrials.gov. étude d'extension à long terme chez les participants ayant la sclérose en plaques qui ont terminé l'étude 205MS301 (NCT01064401) pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de BIIB019 (REPORTER). Septembre 2015. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01797965?no_unk=Y&cond=multiple+sclerosis&phase=2&lup_s=12%2F01%2F2014&lup_e=09%2F29%2F2015&rank=7. Consulté Septembre 29 2015.
    15. AB Science. AB Science annonce la cessation de son étude sur l'arthrite rhumatoïde afin de se concentrer sur des études cliniques avec une probabilité de succès supérieur à 50%. Communiqué de presse. http://ab-science.com/file_bdd/content/1442852040_RationalisationPipelinevEn.pdf. Consulté le 16 Octobre 2015.
    16. AB Science. Masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques. Juillet 2015. http://ab-science.com/file_bdd/content/1438102350_MSPresentationvJuly2015.pdf. Consulté le 27 Septembre 2015.
    17. Newman N. masitinib prometteur dans l'étude pour le traitement de patients atteints de SEP progressive. La sclérose en plaques Aujourd'hui Nouvelles. 25 juillet 2015. http://multiplesclerosisnewstoday.com/2015/07/24/masitinib-shows-promise-study-treating-progressive-ms-patients/. Consulté le 16 Octobre 2015.
    18. Comi G., Pulizzi A., Rovaris M., et al; / 5062 Groupe d'étude AQL. Effet de laquinimod sur l'activité de la maladie par IRM surveillée chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente de sclérose en plaques: une étude multicentrique, randomisée en double aveugle, étude IIb de phase contrôlée par placebo. Lancette. 2008; 371: 2085-2092. [PubMed]
    19. Comi G., Abramsky O., Arbizu T., et al; / 5063 Groupe d'étude AQL. laquinimod orale chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente de sclérose en plaques: extension active de 36 semaines, en double aveugle du multi-centre, randomisée en double aveugle, groupe parallèle étude contrôlée par placebo. Mult Scler. 2010; 16: 1360-1366. [PubMed]
    20. G. Comi, Jeffery D., Kappos L., et al. essai contrôlé contre placebo de laquinimod oral pour la sclérose en plaques. N Engl J Med. 2012; 366: 1000-1009. [PubMed]
    21. Vollmer TL, Sorensen PS Selmaj K., et al.,.; Groupe d'étude BRAVO. Un essai de phase III contrôlée contre placebo randomisé de laquinimod oral pour la sclérose en plaques. J Neurol. 2014; 261: 773-783. [PubMed]
    22. MultipleSclerosis.net. Laquimod pour MS. 2012. http://multiplesclerosis.net/research/laquinimod/. Consulté le 16 Octobre 2015.
    23. Multiple Sclerosis Society. Laquinimod tourné vers le bas pour une licence européenne. 18 juin 2014. www.mssociety.org.uk/ms-news/2014/06/laquinimod-turned-down-european-licence. Consulté le 16 Octobre 2015.
    24. T. Olsson, Boster A., ​​Fernández Ó., Et al. ponsesimod orale dans la forme rémittente de la sclérose en plaques: un essai de phase II randomisé. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014; 85: 1198-1208. [Article PMC gratuit] [PubMed]
    25. ClinicalTrials.gov. ponsesimod orale contre tériflunomide dans la sclérose en plaques récurrente (de OPTIMUM). 26 août 2015. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02425644?term=ponesimod&rank=4. Consulté le 16 Octobre 2015.
    26. Selmaj K., Li DK., Hartung HP., Et al. Siponimod pour les patients atteints de SEP récurrente-rémittente de sclérose en plaques (BOLD): une adaptation, l'étude dose-allant, randomisée, de phase 2. Lancette. 2013; 12: 756-767. [PubMed]
    27. ClinicalTrials.gov. Exploration de l'efficacité et la sécurité des siponimod chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire (EXPAND). 18 août 2015. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01665144?no_unk=Y&cond=multiple+sclerosis&phase=2&lup_s=12%2F01%2F2014&lup_e=09%2F29%2F2015&rank=21. Consulté le 27 Septembre 2015.
    28. Science Daily. Multiple candidat médicament sclérose montre nouvelle promesse. 19 septembre 2014. www.sciencedaily.com/releases/2014/09/140919092755.htm. Consulté le 12 Octobre 2015.
    29. Moore C. Celgene d'acquérir Receptos, l'avancement du leadership dans les maladies immunitaires-inflammatoires tels que MS et MII. La sclérose en plaques Aujourd'hui Nouvelles. 17 juillet 2015. http://multiplesclerosisnewstoday.com/2015/07/17/celgene-acquire-receptos-advancing-leadership-immune-inflammatory-diseases-ms-ibd/. Consulté le 25 Septembre 2015.
    30. ClinicalTrials.gov. L'efficacité et la sécurité de l'étude RPC1063 en sclérose en plaques récurrente (Étude Radiance). 14 avril 2015. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02047734?no_unk=Y&cond=multiple+sclerosis&phase=2&lup_s=12%2F01%2F2014&lup_e=09%2F29%2F2015&rank=55. Consulté le 27 Septembre 2015.
    31. Kappos L., Li D., Calabresi PA., Et al. Ocrelizumab dans la forme rémittente de la sclérose en plaques: une phase 2, randomisée, contrôlée par placebo, essai multicentrique. Lancette. 2011; 378: 1779-1787. [PubMed]
    32. Silva P. Pourrait l'ocrelizumab de Genentech devenir le premier traitement de la SP progressive primaire efficace? La sclérose en plaques Aujourd'hui Nouvelles. Le 29 septembre 2015. http://multiplesclerosisnewstoday.com/2015/09/29/genentechs-ocrelizumab-become-first-effective-primary-progressive-ms-therapy/. Consulté Septembre 29 2015.
    33. ClinicalTrials.gov. Le natalizumab et la sclérose en plaques. 18 octobre 2015. www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=natalizumab+AND+multiple+sclerosis&recr=&rslt=&type=&cond=&intr=&titles=&outc=&spons=&lead=&id=&state1=&cntry1=&state2=&cntry2=&state3=&cntry3=&locn=&gndr=&phase=1&phase=2&rcv_s=&rcv_e=&lup_s=&lup_e=. Consulté le 18 Octobre 2015.
    34. Novartis. Novartis acquiert tous les droits restants à l'ofatumumab de GSK pour développer des traitements pour la SEP et d'autres indications auto-immunes. Communiqué de presse. 21 août 2015. www.novartis.com/news/media-releases/novartis-acquires-all-remaining-rights-gsks-ofatumumab-develop-treatments-ms-and. Consulté Septembre 29 2015.
    35. ClinicalTrials.gov. ACTH pour la fatigue dans la sclérose en plaques patients. 13 mai 2015. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02315872?no_unk=Y&cond=multiple+sclerosis&phase=2&lup_s=12%2F01%2F2014&lup_e=09%2F29%2F2015&rank=10. Consulté Septembre 29 2015.
    36. Multiple Sclerosis Society. MD1003. 2015. http://mssociety.org.uk/node/691218. Consulté le 28 Septembre 2015.
    37. Tourbah A., Lebrun-Frenay C., Edan G. MD1003 (Les doses élevées de biotine) dans la sclérose en plaques progressive: sous-groupe des analyses de l'essai MS-SPI. Présenté à la réunion annuelle 2015 du Comité européen pour le traitement et la recherche dans la sclérose en plaques; 7 au 10 octobre 2015; Barcelone, Espagne: http://onlinelibrary.ectrims-congress.eu/ectrims/2015/31st/116698/tourbah.ayman.md1003.(high.doses.of.biotin).in.progressive.multiple.sclerosis.html?f=m3. Consulté le 19 Octobre 2015.
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    Laracroft
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    Re: Dernières infos sur les phases 3

    Message par Laracroft le Lun 4 Avr - 10:12

    Merci Raphaël pour ces infos intéressantes. J'attends Mastinib avec impatience.


    _________________
    Mais que foutait Dieu avant la création ? 
    Beckett.

    jean 82

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    Re: Dernières infos sur les phases 3

    Message par jean 82 le Lun 4 Avr - 11:47

    Oui, moi aussi je suis impatient, ce médoc est le bon je pense pour ces formes de sep. Je me demande quand pourra ton en bénéficier? 
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    Laracroft
    Admin

    Messages : 310
    Date d'inscription : 30/01/2015

    Re: Dernières infos sur les phases 3

    Message par Laracroft le Lun 4 Avr - 12:23

    Ca ne saurait tarder. Au moins en ATU (Autorisation temporaire d'utilisation). Je demanderai à mon neuro la prochaine fois.


    _________________
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    raphael26

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    Re: Dernières infos sur les phases 3

    Message par raphael26 le Jeu 7 Avr - 13:16

    Merci Lara de nous tenir au courant de ce que ton neuro te diras à propos du Mastinib.

    Je pense pouvoir dire qu'on est nombreux à l'attendre...

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    Re: Dernières infos sur les phases 3

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